Jika seluruh rangkaian uji klinik diselesaikan dengan baik, kata Penny, maka uji coba berlanjut pada fase tiga. "Setelah diperoleh hasil interim uji klinik fase tiga, maka dapat berproses pada pengajuan ke BPOM untuk mendapatkan persetujuan izin penggunaan darurat (EUA)," katanya.
Penny menambahkan Vaksin Merah Putih berplatform inactivated virus dikembangkan melalui kerja sama peneliti Unair bersama PT Biotis sebagai produsen.
PT Biotis bertanggung jawab pada produksi Vaksin Merah Putih secara paralel lewat uji klinik fase tiga dengan meningkatkan skala produksi vaksin, termasuk yang akan digunakan pada skala komersial.
"BPOM membantu mendampingi PT Biotis untuk menyiapkan fasilitas produksi. Jadi ini betul-betul adalah produksi dalam negeri dengan fasilitas produksi yang juga disiapkan dari awal di Indonesia ini," katanya.
Baca juga: BPJPH terbitkan sertifikat halal vaksin Merah Putih
Uji klinik Vaksin Merah Putih fase tiga bergulir Juli 2022, kata BPOM
Rabu, 16 Maret 2022 16:30 WIB
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny K Lukito saat menyampaikan kata sambutan dalam rangka HUT ke-21 Tahun BPOM RI di Kantor BPOM RI Pusat, Jakarta, Rabu (16/3/2022). (ANTARA/Andi Firdaus).
